“孕中期去开了‘盲盒’，送了粉色袜子，出生之后发现真的是女宝宝耶。”社交平台上，一位宝妈分享她拍摄胎儿写真的经历，配图是手心摊着的一只粉色袜子。评论区，不少人留言：“我20周去做了，希望准”“费用是多少？”“多少周去做比较准？有联系方式吗？”……

潮新闻记者调查发现，有一些摄影机构以“胎儿摄影”为名，面向孕妇推出所谓“四维、五维彩超胎儿写真”项目。他们在使用超声诊断设备检查后，通过赠送“惊喜小礼物”的方式来暗示“胎儿性别”。

在我国，非医学需要的胎儿性别鉴定是被明确禁止的，且用于观察胎儿生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着，没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》，无法直接购买到这些设备。

那么，用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现在非医疗机构？潮新闻记者对此进行深入调查。

“胎儿摄影”机构小礼物暗藏猫腻

“谢谢你们啦，我保密工作做得很好，谁都没说，生出来大力推荐你们”“身边有怀孕的朋友，必须强力安利咱们家”……记者经人介绍，添加了微信名为“幸孕宝”胎儿摄影工作室的客服。在该微信号所属的朋友圈内，发布有大量胎儿四维图片，以及“用户反馈截图”。

根据“幸孕宝”胎儿摄影工作室客服提供的工作室地址，记者来到杭州市上城区钱塘航空大厦。对方询问记者“请问宝宝现在多少周了”，并附上了一张“高端四维摄影套餐”的宣传海报，上面显示有398元和498元两种套餐，均包含“一对一拍摄服务”。

小雨（化名）就曾在“幸孕宝”摄影工作室接受服务，拍摄结束后，她很快收到了小礼品——“蓝色小鞋子”及宝宝的彩超照片。

“大家都懂，蓝色礼物代表男孩，粉色礼物代表女孩。”小雨告诉记者，数月之后，自己确实诞下了一个男孩。

无锡祥生医疗科技股份有限公司官网。

记者与倪某沟通时表示，想开一家“胎儿摄影”机构，但不具备相关购买设备的资质。倪某称，等确定购买的设备型号后，他可以找一家公司“走”一下，直接给他现金即可。随后，记者查阅了“祥生医疗”上市公报，倪某的名字曾出现在2019年底发布的限制性股票激励计划激励对象名单中，类别为“业务骨干”。

若卖给不具备资质的机构和个人，公司须担责

《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》第十五条写明，医疗器械销售企业销售超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械，应当核查购买者的资质，验证机构资质并留存复印件，建立真实、完整的购销记录。不得将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给不具有相应资质的机构和个人。

江苏省药品监督管理局药械经营监管处工作人员向潮新闻记者表示，生产厂家肯定不能把产品卖给不具备资质的机构和个人，如果不查看资质直接发货肯定要承担责任。至于产品用于非法的诊疗活动，应该由卫健部门查处，药品监督管理局只管产品流通过程中的问题，“处罚力度，要看案件具体造成的危害。”

“根据相关法律法规，涉及胎儿性别鉴定的设备销售和使用应受到严格监管，销售人员在明知购买者没有相应资质的情况下，仍然愿意提供帮助，通过有资质的公司代买并交付设备，这一行为涉嫌违法销售。”河南泽槿律师事务所主任付建告诉记者，销售人员明知购买者可能将设备用于非法用途，但未采取任何阻止行为，也构成知情不报，需承担相应的法律责任。

除此之外，针对李南未取得相关资质却在闲鱼上发布并试图销售第二类医疗器械这一问题，平台是否有监管责任，付建也作了相应解释：“闲鱼平台对于医疗器械的发布是有明确规定的，通常禁止在平台上发布和销售涉及人体健康的商品，其中就包括医疗器械。”付建认为，闲鱼平台是否需要担责取决于其是否尽到了监管责任。如果平台能证明其已建立了完善的监管机制，并及时处理了违规交易行为，那么其责任可能会相应减轻。

祥生医疗在这起事件中是否有相应责任？付建认为，祥生医疗作为医疗器械生产商，有责任对其销售渠道进行严格监管，确保产品不被用于非法用途。如果公司销售人员在销售过程中存在违法违规行为，祥生医疗可能需要承担监管不当的责任。如果祥生医疗已经建立了完善的销售监管制度，并且能够证明在销售过程中已经尽到了合理的注意义务，那么其责任可能会相应减轻。

那么，倪某的销售行为是否为个案？其他同类设备生产公司有没有类似“暗箱操作”的情况？潮新闻记者将对此事进行进一步调查。